Release Officer QA

Apply Now

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

LE JOB

Le Release officer revoit les dossiers de lots afin de libérer des produits finis thérapeutiques conformes aux exigences réglementaires de leurs pays de destination et alignés avec les besoins et exigences de l'entreprise.

Il/elle libère des produits finis de qualité et dans les délais.

Il/elle s’assure que les produits sont libérés sans investigation qualité en cours.

Il/elle communique avec différents départements (production, process quality, les laboratoires..)

TACHES GENERALES

Responsable des activités de revue, de complétude et de conformité du dossier de lot, préparant ainsi la certification finale des médicaments à usage humain et vétérinaire par le QP.
Revoir et confirmer l'adéquation aux normes GMP, GDP, aux SOP locales et aux réglementations des différentes autorités nationales des dossiers de lots.
Libérer à temps des produits finis tout en en faisant un suivi avec les services internes et externes (achats, QA réception, logistique, production, laboratoires…).
Libération finale des lots et délivrance des documents appropriés (certificat d'analyse, certificat de conformité ...).
Autonome dans la revue des dossiers de lots et impliqué dans la résolution de problèmes liés à ces dossiers ainsi que la prise de contact avec les personnes nécessaires pour résoudre ces problèmes.
Mettre à jour le système EBR Elan avec les informations nécessaires à la revue des dossiers de lots
Gérer la documentation du département release (CoA et CoC); création, publication et archivage.
Initier des évènements sur ELAN en cas de déviation
Initier des non-conformités sur Trackwise
Assister le qualified Person de l'entreprise dans l'exécution de ses taches.
Résoudre les difficultés auxquelles l'équipe est confrontée afin d'atteindre les objectifs de libération du département.
Mettre à jour les procédures liées aux activités de libération
Identifier et soutenir de manière proactive la mise en œuvre d'opportunités d'amélioration continue dans les activités d'assurance qualité.
Gérer la zone d’archivage du département Release.
Participer aux activités d'audit internes et externes.
Participer aux réunions quotidiennes (TIER)
Revue et Suivi des rapports résultats des tests labo
Respecter les directives EHS, GDP et GMP.
Atteindre ses objectifs personnels ainsi que ceux du département release

PROFIL RECHERCHE

Vous disposez d’un Master en Electromécanique, Biochimie/Biotech ou Ingénieur Industriel.
Vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en Assurance qualité et/ou la Production.
Vous maitrisez le Français et disposez de très bonnes connaissances en Anglais.
Vous disposez d'une expérience dans les systèmes IT de gestion des stocks (JDE...)
Vous disposez d’une première expérience dans la revue des dossiers de lots
Excellentes compétences communicatives.
Proactivité et prise d’initiatives.
Gestion des parties prenantes et des résultats.
Evaluation des risques.
Résistant au stress & démonstration de flexibilité en temps de changement.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

Apply Now

Address

Explore this location Rue Rene Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium Explore This Location

Join Our Talent Community

We're grateful for your interest in a career with Baxter, and would like to get to know you. Joining our Talent Community is a great way to stay connected, learn more about Baxter, and help our recruiters find you if there's an opportunity that aligns with your background, skills and interests.

Join Now

Release Officer QA

Address

Share

Related Content

Join Our Talent Community