Validierungsingenieur (w/m/d) für die Kathetertechnik

Vantive: A New Company Built on Our Legacy

Since last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed sale of Vantive to funds managed by the Carlyle Group is subject to receipt of customary regulatory approvals and satisfaction of other closing conditions.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Als Validierungsingenieur sind Sie zuständig für die Konformität und Verbesserung unserer Produktionsprozesse und Anlagen. Im Rahmen dieser Verantwortung definieren, qualifizieren und validieren sie die Produktionsprozesse und -anlagen.

Innerhalb des Bereiches Kathetertechnik übernehmen Sie folgende Aufgaben:

Ihre Aufgaben:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen- / Validierungen der Prozesse im Bereich Assembly, Injection-Molding und der ETO-Sterilisation

• Erstellung und Aktualisierung von Prozess-FMEA´s für den Produktionsbereich

• Mitarbeit bei der Standardisierung und Optimierung im Qualifizierungsbereich

• Aktive Mitarbeit im Change-Prozess bei Material- und Prozessänderungen

• Prozessoptimierung und Analyse von Prozessproblemen, Erarbeitung von Lösungen

• Erstellung von Arbeitsanweisungen für das Produktionsumfeld

Anforderungen:

• Studium der Verfahrenstechnik, Chemie, Medizin-/Pharmatechnik, Maschinenbau oder vergleichbar 

• Umsetzungsorientierte Umgang mit Problemanalyse- und Problemlösungstechniken (PDCA)

• Statistische Kenntnisse, Six Sigma Kenntnisse von Vorteil

• Teamfähigkeit, analytische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise 

• Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, besonders den Anforderungen aus der: EN ISO 13485 und FDA 820.70 und 820.75 / EN ISO 11135: Sterilization of health-care products — Ethylene oxide / EN ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Gute EDV– Kenntnisse (MS-Office, MS-Project)

Was wir bieten

Baxter bietet spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential.Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den BereichenNierenersatztherapie,Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

#IND-DACH

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.