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Responsable Qualité Site f/h
Overview
This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.
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Support for Parents
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Continuing Education/ Professional Development
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Employee Heath & Well-Being Benefits
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Paid Time Off
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2 Days a Year to Volunteer
Success Profile
What makes a successful Quality team member at Baxter? Take a look at some of the top traits we’re looking for and see if you’re a fit.
- Detail Oriented
- Continuous Learner
- Courageous
- Collaborative
- Critical Thinker
- Influential
Responsable Qualité Site f/h
This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
L’entreprise Baxter Façonnage est un établissement pharmaceutique, spécialisé depuis 1986, dans la fabrication de poches de nutrition parentérale. Grâce à une technologie maîtrisée, Baxter Façonnage est la seule société capable de fournir la nutrition parentérale de la néonatalogie à l’adulte.
Nous recherchons le futur Responsable Qualité F/H pour notre site d'Eckbolsheim dont le rôle est d’assurer la conformité des activités du site de production aux Bonnes Pratiques de Fabrication, en respect de la politique qualité et des règles EHS applicables. Il reçoit la Délégation du Pharmacien Responsable dans le rôle de Pharmacien Délégué soit dans le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire.
Responsabilités et missions principales :
Conformité Règlementaire (Bonnes Pratiques de Fabrication et Code de la Santé) et Contrôle Produits
Respecter et fait respecter les dispositions règlementaires applicables à l'activité de l'entreprise
Réalise des audits opérationnels de respect règlementaire auprès des salariés de l'unité de production
Prépare le site aux audits internes, clients et inspections
Propose des actions correctives appropriées et assure leur mise en application
Participe aux audits fournisseurs.
Gestion du Contrôle Qualité Produits, en pilotage des Pharmaciens Contrôle Qualité
Garantit la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et détermine la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers
Vérifie la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
Garantit la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
Veille à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale
Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.
Management de l'Assurance Qualité
Garantit la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
Maîtrise les changements (application stricte des procédures de change control)
Veille à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation
Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)
Réalise les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin
Procède, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin
Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site
Gestion des Hommes
Pilote l'équipe Qualité avec exigence
Développe son équipe directe, particulièrement dans ses compétences d'assurance qualité
Définit des objectifs clairs pour son équipe et en accord avec la politique de l'entreprise
Evalue les compétences de son équipe et réalise les entretiens de performance
Communique et porte les décisions de l'entreprise, en favorisant la mobilisation autour de l'objectif
Fait respecter les procédures RH et EHS
Gestion de l'Amélioration Continue
Définit et met en œuvre, en collaboration avec le Responsable d'Unité, un plan d'amélioration continue pour l'unité
Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site
Participe et contribue au reporting de production (Tier 3, Tier 4) pour rendre compte de l'activité, proposer et anime les éventuelles actions correctives nécessaires
Participe à des projets transverses d'amélioration et d'organisation
Gère et accompagne les projets Qualité du site et participe aux projets du site.
Reasonable Accommodations
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.
Recruitment Fraud Notice
Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
Address
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62701 Eckbolsheim
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