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Responsable Qualité Site f/h

Req # JR - 140666 Location Eckbolsheim, Grand Est, France Job Category Quality Date posted 07/08/2024
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Overview

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.

  • Support for Parents

  • Continuing Education/ Professional Development

  • Employee Heath & Well-Being Benefits

  • Paid Time Off

  • 2 Days a Year to Volunteer

Success Profile

What makes a successful Quality team member at Baxter? Take a look at some of the top traits we’re looking for and see if you’re a fit.

  • Detail Oriented
  • Continuous Learner
  • Courageous
  • Collaborative
  • Critical Thinker
  • Influential

Responsable Qualité Site f/h

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This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

L’entreprise Baxter Façonnage est un établissement pharmaceutique, spécialisé depuis 1986, dans la fabrication de poches de nutrition parentérale. Grâce à une technologie maîtrisée, Baxter Façonnage est la seule société capable de fournir la nutrition parentérale de la néonatalogie à l’adulte. 

Nous recherchons le futur Responsable Qualité F/H pour notre site d'Eckbolsheim dont le rôle est d’assurer la conformité des activités du site de production aux Bonnes Pratiques de Fabrication, en respect de la politique qualité et des règles EHS applicables. Il reçoit la Délégation du Pharmacien Responsable dans le rôle de Pharmacien Délégué soit dans le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Responsabilités et missions principales :

  • Conformité Règlementaire (Bonnes Pratiques de Fabrication et Code de la Santé) et Contrôle Produits

  • Respecter et fait respecter les dispositions règlementaires applicables à l'activité de l'entreprise

  • Réalise des audits opérationnels de respect règlementaire auprès des salariés de l'unité de production

  • Prépare le site aux audits internes, clients et inspections

  • Propose des actions correctives appropriées et assure leur mise en application

  • Participe aux audits fournisseurs.

  • Gestion du Contrôle Qualité Produits, en pilotage des Pharmaciens Contrôle Qualité

  • Garantit la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et détermine la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers

  • Vérifie la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production

  • Garantit la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés

  • Veille à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale

  • Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.

  • Management de l'Assurance Qualité

  • Garantit la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures

  • Maîtrise les changements (application stricte des procédures de change control)

  • Veille à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation

  • Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)

  • Réalise les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin

  • Procède, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin

  • Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site

  • Gestion des Hommes

  • Pilote l'équipe Qualité avec exigence

  • Développe son équipe directe, particulièrement dans ses compétences d'assurance qualité

  • Définit des objectifs clairs pour son équipe et en accord avec la politique de l'entreprise

  • Evalue les compétences de son équipe et réalise les entretiens de performance

  • Communique et porte les décisions de l'entreprise, en favorisant la mobilisation autour de l'objectif

  • Fait respecter les procédures RH et EHS

  • Gestion de l'Amélioration Continue

  • Définit et met en œuvre, en collaboration avec le Responsable d'Unité, un plan d'amélioration continue pour l'unité

  • Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site

  • Participe et contribue au reporting de production (Tier 3, Tier 4) pour rendre compte de l'activité, proposer et anime les éventuelles actions correctives nécessaires

  • Participe à des projets transverses d'amélioration et d'organisation

  • Gère et accompagne les projets Qualité du site et participe aux projets du site.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Explore this location Quartier d'Entreprises Rue Ettore Bugatti
62701 Eckbolsheim
France
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Hear from Our Employees

Our company is enriched by a diverse population of individuals in more than 100 countries that work to solve, innovate, manufacture and drive better healthcare options for patients around the world.

Meet Christelle, Senior Quality Manager in Malta

“I was an Engineering Graduate with a Master's in Business Administration, and was more inclined toward working with people than with machines. When I came across an opportunity to work with Baxter as a Quality Engineer, it was the perfect combination: a manufacturing environment and a role that required me to collaborate with multiple teams daily. Baxter's mission of saving and sustaining lives gives me all the purpose and fulfilment I need.”

Meet Lorena, Senior QA Associate in London, UK

“I am registered pharmacist in the UK with experience with drug products and final product release. I am very dedicated to my work and accurate in details to ensure correct assessment is provided to our customers to ensure patients' safety.”

Meet Gary, Quality Research Manager in Singapore

“I have always enjoyed working at Baxter and I find here to be a great place to work! Management truly cares for you, and invests time and resources to support your career goals and aspirations. My current role provides me the opportunity to work with culturally diverse teams, bringing different talents together, learning from one another and working toward a common goal and mission.”

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