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Pharmaceutical Quality Manager (m/f/d)

Req #: JR - 124414 Location: Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germany Job Category: Quality Date posted: 03/08/2024

Overview

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.

  • Support for Parents

  • Continuing Education/
    Professional Development

  • Employee Health &
    Well-Being Benefits

  • Paid Time Off

  • 2 Days a Year to Volunteer

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Success Profile

What makes a successful Quality team member at Baxter? Take a look at some of the top traits we’re looking for and see if you’re a fit.

  • Detail Oriented
  • Continuous Learner
  • Courageous
  • Collaborative
  • Critical Thinker
  • Influential

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Pharmaceutical Quality Manager (m/f/d)

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Unser Werk in Bielefeld ist ein entscheidender Teil unseres Betriebs, der sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Mit einer Tradition, die bis in die 1920er Jahre zurückreicht, hat sich Baxter in Bielefeld als weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln positioniert. Mit rund 50 engagierten Mitarbeitern spielt der Standort Bielefeld eine zentrale Rolle bei der Herstellung lebensrettender Onkologie-Medikamente.

Wir suchen Sie, als Pharmaceutical Quality Manager (w/m/d) für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld.

Ihre Aufgaben

  • Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines

  • Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

  • Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools

  • Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für alle lokalen Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System

  • Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API´s und deren Intermediates

  • Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren

  • Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen

  • Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden

  • Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen

  • Entgegennahme und Bearbeitung von Produktbeschwerden sowie Reklamationen

  • Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review

  • Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen

  • Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit

Ihr Profil

  • Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen

  • Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle

  • Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit

  • Sie sind qualifizierter GMP-Auditor und kennst Dich mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten aus

  • Sie sind ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil gepaart mit einer kreativen Herangehensweise sind für Dich selbstverständlich

  • Sie haben neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Wer wir sind

Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund 50.000 Mitarbeitende in über 100 Ländern.

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt: https://www.charta-der-vielfalt.de/

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Sebastian Lange unter sebastian_lange@baxter.com

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a minimum of 3 days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Hear from Our Employees

Our company is enriched by a diverse population of individuals in more than 100 countries that work to solve, innovate, manufacture and drive better healthcare options for patients around the world.

Meet Christelle, Senior Quality Manager in Malta

I was an Engineering Graduate with a Master's in Business Administration, and was more inclined toward working with people than with machines. When I came across an opportunity to work with Baxter as a Quality Engineer, it was the perfect combination: a manufacturing environment and a role that required me to collaborate with multiple teams daily. Baxter's mission of saving and sustaining lives gives me all the purpose and fulfilment I need.

Christelle

Meet Lorena, Senior QA Associate in London, UK

I am registered pharmacist in the UK with experience with drug products and final product release. I am very dedicated to my work and accurate in details to ensure correct assessment is provided to our customers to ensure patients' safety.

Lorena

Meet Gary, Quality Research Manager in Singapore

I have always enjoyed working at Baxter and I find here to be a great place to work! Management truly cares for you, and invests time and resources to support your career goals and aspirations. My current role provides me the opportunity to work with culturally diverse teams, bringing different talents together, learning from one another and working toward a common goal and mission.

Gary

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Our company is enriched by a diverse population of individuals in more than 100 countries that work to solve, innovate, manufacture and drive better healthcare options for patients around the world.

Christelle

Meet Christelle, Senior Quality Manager in Malta

I was an Engineering Graduate with a Master's in Business Administration, and was more inclined toward working with people than with machines. When I came across an opportunity to work with Baxter as a Quality Engineer, it was the perfect combination: a manufacturing environment and a role that required me to collaborate with multiple teams daily. Baxter's mission of saving and sustaining lives gives me all the purpose and fulfilment I need.

Lorena

Meet Lorena, Senior QA Associate in London, UK

I am registered pharmacist in the UK with experience with drug products and final product release. I am very dedicated to my work and accurate in details to ensure correct assessment is provided to our customers to ensure patients' safety.

Gary

Meet Gary, Quality Research Manager in Singapore

I have always enjoyed working at Baxter and I find here to be a great place to work! Management truly cares for you, and invests time and resources to support your career goals and aspirations. My current role provides me the opportunity to work with culturally diverse teams, bringing different talents together, learning from one another and working toward a common goal and mission.

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We're grateful for your interest in a career with Baxter, and would like to get to know you. Joining our Talent Community is a great way to stay connected, learn more about Baxter, and help our recruiters find you if there's an opportunity that aligns with your background, skills and interests.

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