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Sr. Specialist, IT Validation

ID da vaga JR - 150043 Localização Guadalajara, Jalisco, México Categoria do cargo Information Technology Data de publicação 11/01/2024
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Descrição geral

Aqui é onde valorizamos sua mentalidade estratégica, seu conhecimento técnico e sua paixão pela inovação. Se você tem a capacidade de transformar estratégias em planos viáveis e, ao mesmo tempo, demonstra empatia e vontade de ajudar os outros, esta pode ser a oportunidade certa para você. Suas contribuições terão um impacto significativo na missão da Baxter de salvar e prolongar vidas.

  • Férias remuneradas

  • Benefícios de saúde e bem-estar para funcionários

  • Educação continuada / Desenvolvimento profissional

  • Apoio aos pais

  • Programa de assistência ao funcionário

Perfil de sucesso

O que torna um membro da equipe de TI bem-sucedido na Baxter? Confira algumas das principais características que procuramos e veja se o seu perfil se encaixa.

  • Parceiro estratégico de negócios
  • Comunicador
  • Curioso
  • Orientado a resultados
  • Colaborativo
  • Solucionador de problemas

Sr. Specialist, IT Validation

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Vantive: A New Company Built on Our Legacy

Since last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed sale of Vantive to funds managed by the Carlyle Group is subject to receipt of customary regulatory approvals and satisfaction of other closing conditions.

This is WhereWe Save and Sustain Lives

About Us: Baxter's Mission:

At Baxter, we are deeply connected by our mission. Regardless of your role at Baxter, your work has a positive impact on people around the world. You'll experience a sense of purpose throughout the organization as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter products and therapies are found in nearly every hospital around the world, in clinics and at home. For more than 85 years, we have pioneered important medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives, where your purpose accelerates our mission

Your role at Baxter.

Main objective of the position:

This position is accountable for leading and performing activities in support of the validation and compliance of a computerized system to ensure system meets its intended use.  The Validation Lead will work with key stakeholders in IT and business units to ensure a computerized system is compliant to applicable regulations (21 CFR Part 11, GxP Regulations) and our organization’s Quality Management System requirements.

Your team:

At Baxter, our team values speed, agility, courage, and collaboration. We offer autonomy and a flexible work environment. Come join our team!

What you'll be doing

  • Prepares computer validation documents and deliverables to support the validation of computerized System supporting a manufacturing plant. 
  • Identify and escalate, as necessary project risks and issues to the project manager or appropriate leadership for manufacturing sites.
  • Responsible for creating, managing, and/or maintaining the documents required for the development and validation of the computerized system.
  • Coordinates the preparation and routes validation documents in the project following Software Development Life Cycle (SDLC).
  • Authors Validation Plan, Test Cases, Risk Management Report, Test defects, Trace Matrix, System Description, and Validation Report.
  • Routes validation documents for electronic approval within the document management system or the electronic testing tool.
  • Manages and executes validation testing plans and test cases – executes the overall protocol process, including test case creation/approval/execution/reviews, test case tracing to the system requirements, test defect management, and status reporting.

What you'll bring

  • Minimum B.A. or B.S.  in Information Systems, Business, Engineering, or Life Sciences
  • Minimum 3 years of experience in the medical device or pharmaceutical industry relevant work experience in information systems, engineering, life sciences or business.
  • Thorough knowledge of GxP regulations (e.g. 21 CFR Part 11, etc.), Standards, and Industry Best Practices.
  • Experience in Software Development Life Cycle (SDLC) or Software Validation within the Medical Device or Pharmaceutical industry.
  • Strong knowledge of software development/implementation processes.
  • Experience working with Application Lifecycle Management tool (ALM) to manage requirement traceability, and testing and testing defects

Competencies:

  • Communication.
  • Focus on clientele.
  • Self-management
  • Critical Thinking and Problem Solving.
  • Management of ambiguity.


Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

150043
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Endereço

Explorar esta localização #5153, 5th. Floor
Boulevard Puerta de Hierro
45116 Zapopan, JAL
Mexico
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Ouça nossos funcionários

Nossa empresa é enriquecida por uma população diversificada de indivíduos em mais de 100 países que trabalham para solucionar, inovar, fabricar e promover melhores soluções de saúde para pacientes em todo o mundo.

Conheça Anchal, Engenheira Principal de Software, Índia

Tenho orgulho de estar associada a uma empresa cuja missão é “Salvar e prolongar vidas”. Como engenheira principal, minha responsabilidade é projetar e implementar novos recursos de produtos da maneira mais eficiente, eficaz e sustentável. Esses produtos são projetados para capacitar nossos pacientes em todo o mundo. Até agora, tem sido uma jornada empolgante, cheia de aprendizados e um sentimento de satisfação pelo que fazemos e como isso afeta a vida das pessoas.

Conheça Jorge, Especialista Sênior - México

“As habilidades técnicas são muito importantes, mas, no meu caso, a Baxter me ajudou a desenvolver habilidades interpessoais, como liderança, ética de trabalho, solução de problemas, adaptabilidade e comunicação. Aprendi isso seguindo o exemplo de meu chefe e de outras pessoas valiosas. A Baxter foi a primeira empresa a me oferecer um plano de carreira desde o início, o que foi um ponto de virada para mim.”

Conheça Malgorzata, Gerente de Projetos Sênior, EUA.

“Sinto que tudo o que sei no trabalho aprendi com os outros. Temos pessoas incríveis do mundo todo, com diferentes formações, com quem trabalho e aprendo todos os dias. Faço parte de uma organização em que o desenvolvimento de novas habilidades e o crescimento profissional são bem-vindos e aceitos. Tenho tido muitas oportunidades de crescer e assumir novos desafios. Também estou animada e pronta para os novos desafios que virão. Com o apoio de nossos líderes de TI e de nossos incríveis colegas de equipe, podemos fazer grandes coisas.”

Conheça Reagan, Cientista Sênior de Pesquisa nos EUA

“Para mim, a melhor coisa de trabalhar na Baxter é poder fazer um trabalho que é importante para as pessoas, especialmente para os pacientes, fora dos muros da Baxter. Dentro da empresa, trabalho com uma equipe fantástica e sabemos que estamos fazendo a diferença.”

Conheça Karthik, Diretor de P&D em Cuidados Renais - Saúde Digital e Co-Presidente do Business Resources Groups da Asian Leadership Network, EUA

“Estou empolgado com minha função porque acredito que as iniciativas digitais podem ter um impacto tremendo na vida das pessoas, permitindo que elas tenham acesso às mesmas terapias e recebam cuidados semelhantes, seja em um hospital, uma clínica de saúde ou em sua casa, em qualquer lugar do mundo.”

Conheça Amitha, Pesquisadora Associada na Índia

“Vinda de uma formação acadêmica que não é da área de saúde, meu cargo atual me proporcionou amplas oportunidades de aprender muitas coisas novas. Os líderes da Baxter são motivadores, nos ajudam a crescer e proporcionam um ambiente colaborativo. O cargo me dá a oportunidade de ter discussões técnicas com colegas e especialistas no assunto, aprender a interagir com clientes, e gerenciar prazos e entregas de projetos. Estou entusiasmado em moldar a minha carreira dentro da Baxter.”

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Junte-se à nossa comunidade de talentos

Agradecemos seu interesse em uma carreira na Baxter e gostaríamos de conhecê-lo. Participar da nossa comunidade de talentos é uma ótima maneira de estar conectado, aprender mais sobre a Baxter e ajudar nossos recrutadores a te encontrar caso houver uma oportunidade que se alinhe com sua experiência, habilidades e interesses.

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