Skip to main content

Sr. Specialist, IT Validation

ID de la oferta JR - 150043 Ubicación Guadalajara, Estado de Jalisco, México Categoría de Trabajo Information Technology Fecha de publicación 11/01/2024
Solicitar ahora

Descripción general

Aquí es donde valoramos su mentalidad estratégica, experiencia técnica y pasión por la innovación. Si es alguien que tiene la capacidad de transformar estrategias en planes viables y al mismo tiempo demuestra empatía y voluntad de ayudar a los demás, esta podría ser la oportunidad adecuada para usted. Sus contribuciones tendrán un impacto significativo en la misión de Baxter de salvar y sostener vidas.

  • Tiempo libre pagado

  • Salud de los empleados y Beneficios de bienestar

  • Educación continua/ Desarrollo profesional

  • Apoyo a las padres

  • Programa de asistencia al empleado

Perfil de éxito

¿Qué hace que un miembro del equipo de tecnología de la información sea exitoso en Baxter? Revise algunos de los rasgos principales que estamos buscando y vea si su perfil se ajusta.

  • Socio comercial estratégico
  • Comunicador
  • Curioso
  • Impulsado por resultados
  • Colaborativa
  • Solucionador de problemas

Sr. Specialist, IT Validation

Solicitar ahora

Vantive: A New Company Built on Our Legacy

Since last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed sale of Vantive to funds managed by the Carlyle Group is subject to receipt of customary regulatory approvals and satisfaction of other closing conditions.

This is WhereWe Save and Sustain Lives

About Us: Baxter's Mission:

At Baxter, we are deeply connected by our mission. Regardless of your role at Baxter, your work has a positive impact on people around the world. You'll experience a sense of purpose throughout the organization as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter products and therapies are found in nearly every hospital around the world, in clinics and at home. For more than 85 years, we have pioneered important medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives, where your purpose accelerates our mission

Your role at Baxter.

Main objective of the position:

This position is accountable for leading and performing activities in support of the validation and compliance of a computerized system to ensure system meets its intended use.  The Validation Lead will work with key stakeholders in IT and business units to ensure a computerized system is compliant to applicable regulations (21 CFR Part 11, GxP Regulations) and our organization’s Quality Management System requirements.

Your team:

At Baxter, our team values speed, agility, courage, and collaboration. We offer autonomy and a flexible work environment. Come join our team!

What you'll be doing

  • Prepares computer validation documents and deliverables to support the validation of computerized System supporting a manufacturing plant. 
  • Identify and escalate, as necessary project risks and issues to the project manager or appropriate leadership for manufacturing sites.
  • Responsible for creating, managing, and/or maintaining the documents required for the development and validation of the computerized system.
  • Coordinates the preparation and routes validation documents in the project following Software Development Life Cycle (SDLC).
  • Authors Validation Plan, Test Cases, Risk Management Report, Test defects, Trace Matrix, System Description, and Validation Report.
  • Routes validation documents for electronic approval within the document management system or the electronic testing tool.
  • Manages and executes validation testing plans and test cases – executes the overall protocol process, including test case creation/approval/execution/reviews, test case tracing to the system requirements, test defect management, and status reporting.

What you'll bring

  • Minimum B.A. or B.S.  in Information Systems, Business, Engineering, or Life Sciences
  • Minimum 3 years of experience in the medical device or pharmaceutical industry relevant work experience in information systems, engineering, life sciences or business.
  • Thorough knowledge of GxP regulations (e.g. 21 CFR Part 11, etc.), Standards, and Industry Best Practices.
  • Experience in Software Development Life Cycle (SDLC) or Software Validation within the Medical Device or Pharmaceutical industry.
  • Strong knowledge of software development/implementation processes.
  • Experience working with Application Lifecycle Management tool (ALM) to manage requirement traceability, and testing and testing defects

Competencies:

  • Communication.
  • Focus on clientele.
  • Self-management
  • Critical Thinking and Problem Solving.
  • Management of ambiguity.


Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

150043
Solicitar ahora

Dirección

Explorar esta ubicación #5153, 5th. Floor
Boulevard Puerta de Hierro
45116 Zapopan, JAL
Mexico
Explorar esta ubicación

Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Conoce a Anchal, Ingeniero de Software Principal, India

“Estoy orgulloso de estar asociado con una empresa cuya misión es Salvar y sostener vidas. Como ingeniero principal, mi responsabilidad clave es diseñar e implementar las nuevas características del producto de la manera más eficiente, efectiva y fácil de mantener. Estos productos están diseñados para empoderar a nuestros pacientes en todo el mundo. Hasta ahora ha sido un viaje emocionante, lleno de aprendizajes y una sensación de satisfacción por lo que hacemos y cómo impacta nuestras vidas.”

Conoce a Jorge, Especialista Senior - México

“Las habilidades técnicas son realmente importantes, pero en mi caso, Baxter me ayudó a desarrollar habilidades sociales como liderazgo, ética laboral, resolución de problemas, adaptabilidad y comunicación. Aprendí esto siguiendo el ejemplo de mi jefe y de otras personas valiosas. Baxter fue la primera empresa que me ofreció un plan de carrera desde el principio, eso fue un punto de cambio para mí.”

Conoce a Malgorzata, gerente senior de proyectos, EE. UU.

“Siento que todo lo que sé en el trabajo lo aprendí de otros. Tenemos personas increíbles de todo el mundo con diferentes orígenes, con quienes trabajo y de quienes aprendo todos los días. Soy parte de una organización donde desarrollo las nuevas habilidades y el crecimiento profesional son bienvenidos y aceptados. Se me han brindado muchas oportunidades para crecer y asumir nuevos desafíos. También estoy entusiasmada y lista para los nuevos que vengan. Con el apoyo de nuestros líderes de TI y nuestros increíbles compañeros de equipo, podemos hacer grandes cosas.”

Conoce a Reagan, investigador científico senior en los Estados Unidos

“Para mí, lo mejor de trabajar en Baxter es poder hacer un trabajo que es importante para las personas, especialmente para los pacientes, fuera de los muros de Baxter. Dentro de nuestros muros, trabajo con un equipo fantástico y sabemos que estamos haciendo una diferencia.”

Conoce a Karthik, director de I+D de atención renal - Salud digital y copresidente del grupo de recursos empresariales de Asian Leadership Network, Estados Unidos

“Estoy entusiasmado con mi función porque creo que las iniciativas digitales pueden tener un tremendo impacto en las vidas al permitir que las personas accedan a las mismas terapias y reciban una atención similar, ya sea en un hospital, una clínica de atención médica o el hogar del paciente, en cualquier lugar del mundo. el mundo.”

Conoce a Amitha, investigadora asociada en India

“Proveniente de una formación académica no relacionada con la atención médica, mi puesto actual me ha ofrecido amplias oportunidades para aprender muchas cosas nuevas. Los líderes de Baxter son motivadores, nos ayudan a crecer y brindan un entorno de colaboración. El puesto me brinda oportunidades para tener discusiones técnicas con colegas y expertos en la materia a nivel mundial, para aprender a interactuar con los clientes y gestionar los plazos y los resultados del proyecto. Estoy entusiasmada de dar forma a mi carrera aquí en Baxter.”

Ningun recien trabajo ha sido visto

No hay empleos guardados.

Únete a nuestra comunidad de talentos

Agradecemos tu interés en una carrera en Baxter y nos gustaría conocerte. Unirte a nuestra Comunidad de talentos es una excelente manera de mantenerse conectado, conocer más a Baxter y ayudar a nuestros reclutadores a encontrarte en caso de que haya una oportunidad que coincida con tu formación, tus habilidades y tus intereses.

Únete ahora