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Pharmakovigilanz Associate (m/w/d)

Req # JR - 017826 Location Munich, Bavaria, Germany Job Category Patient Safety Date posted 04/10/2020

Are you looking for a career that matters?

We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

https://www.youtube.com/watch?v=X0h_0ih8MgQ

Die Stelle ist für 2 Jahre befristet

Ihre Aufgaben:

  • Selbständige Bearbeitung und Nachverfolgung eingehender Meldungen zu unerwünschten Ereignissen (UEs) aus allen Quellen nach gesetzlichen und zeitlichen Vorgaben, unter Einhaltung der Baxter-Prozesse für Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Fristgerechte Meldung von Nebenwirkungsverdachtsfällen an die zuständigen Behörden nach gesetzlichen Vorgaben
  • Umgehende Benachrichtigung des PV-Direktors DACH bei allen Meldungen mit möglichen Risiken und Sicherheitsbedenken (z. B. bei Todesfällen, Rechtsfällen, Berichterstattungen in den Medien)
  • Mitwirkung bei der lokalen Literaturrecherche und der Bearbeitung von Literaturberichten
  • Durchführung von Datenbankabfragen, Abgleich und Kontrolle von Daten
  • Unterstützung bei MRP/PSP Programmen bei der Dokumentenablage und Übersetzung von Trainingsunterlagen
  • Unterstützung bei lokalen, regionalen und globalen Projekten
  • Mitwirkung bei allen Aktivitäten im Rahmen der Vorbereitung von lokalen Inspektionen durch die zuständigen Behörden und internen Audits
  • Administrative Aufgaben (z.B. Archivierung von Dokumenten)

Ihre Qualifikationen:

  • Studium der Biologie oder Pharmazie oder in einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet vorzugsweise mit einer spezifischen Ausbildung im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Grundkenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz und Erfahrung im Umgang mit Pharmakovigilanz-Datenbanken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französisch- oder Italienischkenntnisse sind wünschenswert
  • Gute Kenntnisse mit Microsoft Office Anwendungen und Datenbanken
  • Fähigkeit über alle Organisationsebenen hinweg zu kommunizieren
  • Gute Koordinationsfähigkeiten mit anderen Funktionsbereichen
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.

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