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Responsable Qualité Site

ID da vaga JR - 147931 Localização Eckbolsheim, Grand Est, França Categoria do cargo Quality Data de publicação 09/10/2024
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Descrição geral

É aqui que você faz a diferença na segurança de nossos pacientes. Como membro da equipe de Qualidade da Baxter, você desempenhará uma função essencial em nossa missão de salvar e prolongar vidas. A qualidade é importante em todo o ciclo de vida do produto e trabalha de forma colaborativa com todas as áreas da organização. Como a Qualidade afeta tudo o que a Baxter faz, uma função na Qualidade oferece muitas oportunidades de crescimento, aprendizado e uma carreira de sucesso que afeta a vida das pessoas todos os dias.

  • Suporte aos pais

  • Educação continuada/ Desenvolvimento profissional

  • Benefícios de saúde e bem-estar dos funcionários

  • Férias remuneradas

  • 2 dias por ano para trabalho voluntário

Perfil de sucesso

O que torna um membro da equipe de qualidade da Baxter bem-sucedido? Confira algumas das principais características que estamos procurando e veja se o seu perfil se encaixa.

  • Orientado para os detalhes
  • Aprendiz contínuo
  • Corajoso
  • Colaborativo
  • Pensador crítico
  • Influente

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This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Job Description

L’entreprise Baxter Façonnage est un établissement pharmaceutique, spécialisé depuis 1986, dans la fabrication de poches de nutrition parentérale. Grâce à une technologie maîtrisée, Baxter Façonnage est la seule société capable de fournir la nutrition parentérale de la néonatalogie à l’adulte. 

Nous recherchons le futur Responsable Qualité F/H pour notre site d'Eckbolsheim dont le rôle est d’assurer la conformité des activités du site de production aux Bonnes Pratiques de Fabrication, en respect de la politique qualité et des règles EHS applicables. Il reçoit la Délégation du Pharmacien Responsable dans le rôle de Pharmacien Délégué soit dans le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Responsabilités et missions principales :

  • Conformité Règlementaire (Bonnes Pratiques de Fabrication et Code de la Santé) et Contrôle Produits

  • Respecter et fait respecter les dispositions règlementaires applicables à l'activité de l'entreprise

  • Réalise des audits opérationnels de respect règlementaire auprès des salariés de l'unité de production

  • Prépare le site aux audits internes, clients et inspections

  • Propose des actions correctives appropriées et assure leur mise en application

  • Participe aux audits fournisseurs.

  • Gestion du Contrôle Qualité Produits, en pilotage des Pharmaciens Contrôle Qualité

  • Garantit la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et détermine la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers

  • Vérifie la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production

  • Garantit la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés

  • Veille à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale

  • Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.

  • Management de l'Assurance Qualité

  • Garantit la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures

  • Maîtrise les changements (application stricte des procédures de change control)

  • Veille à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation

  • Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)

  • Réalise les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin

  • Procède, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin

  • Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site

  • Gestion des Hommes

  • Pilote l'équipe Qualité avec exigence

  • Développe son équipe directe, particulièrement dans ses compétences d'assurance qualité

  • Définit des objectifs clairs pour son équipe et en accord avec la politique de l'entreprise

  • Evalue les compétences de son équipe et réalise les entretiens de performance

  • Communique et porte les décisions de l'entreprise, en favorisant la mobilisation autour de l'objectif

  • Fait respecter les procédures RH et EHS

  • Gestion de l'Amélioration Continue

  • Définit et met en œuvre, en collaboration avec le Responsable d'Unité, un plan d'amélioration continue pour l'unité

  • Réalise le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site

  • Participe et contribue au reporting de production (Tier 3, Tier 4) pour rendre compte de l'activité, proposer et anime les éventuelles actions correctives nécessaires

  • Participe à des projets transverses d'amélioration et d'organisation

  • Gère et accompagne les projets Qualité du site et participe aux projets du site.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Endereço

Explorar esta localização Quartier d'Entreprises Rue Ettore Bugatti
62701 Eckbolsheim
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Nossa empresa é enriquecida por uma população diversificada de indivíduos em mais de 100 países que trabalham para solucionar, inovar, fabricar e promover melhores soluções de saúde para pacientes em todo o mundo.

Conheça Christelle, gerente sênior de qualidade em Malta

“Eu era formada em engenharia com MBA e estava mais inclinada a trabalhar com pessoas do que com máquinas. Quando encontrei a oportunidade de trabalhar com a Baxter como engenheira de qualidade, foi a combinação perfeita: um ambiente de produção e uma função que exigia que eu colaborasse com várias equipes diariamente. A missão da Baxter de salvar e prolongar vidas me dá todo o propósito e a satisfação de que preciso.”

Conheça Lorena, Associada Sênior de Garantia de Qualidade em Londres, Reino Unido

“Sou farmacêutica registrada no Reino Unido, com experiência em produtos farmacêuticos e liberação de produtos finais. Sou muito dedicada ao meu trabalho e precisa nos detalhes para garantir que a avaliação correta seja fornecida aos nossos clientes para garantir a segurança do paciente.”

Conheça Gary, Gerente de Pesquisa de Qualidade, Singapura

“Sempre gostei de trabalhar na Baxter e a considero um ótimo lugar para trabalhar! A gestão realmente se preocupa com você e investe tempo e recursos para apoiar suas aspirações e metas de carreira. Meu cargo atual me dá a oportunidade de trabalhar com pessoas e equipes culturalmente diversas, reunindo diferentes talentos, aprendendo uns com os outros e trabalhando em prol de uma meta e missão comuns.”

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Agradecemos seu interesse em uma carreira na Baxter e gostaríamos de conhecê-lo. Participar da nossa comunidade de talentos é uma ótima maneira de estar conectado, aprender mais sobre a Baxter e ajudar nossos recrutadores a te encontrar caso houver uma oportunidade que se alinhe com sua experiência, habilidades e interesses.

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