Manager, Quality Systems

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Únete a nuestra misión de salvar y sostener vidas!

Tu rol en Baxter

Salvar y. sostener vidas. asegurando el cumplimiento de la política de calidad de Baxter de acuerdo con necesidades identificadas en el plan estratégico del negocio y lineamientos corporativos para Colombia según' las Normas ISO 9000/ISO 13485, normas de los entes regulatorios de; Colombia, Ecuador, Chile y Centro América; donde los productos de Baxter: son comercializados.

Lo que harás en Baxter

• Cumplir con la normatividad vigente frente a temas de salud, ambiente y seguridad definidas en la CO6001A, regulaciones y normas aplicables en materia de Calidad (GMP, manuales y procedimientos de calidad), seguridad en la cadena de suministro, sistema de gestión integral de la energía y políticas corporativas relacionadas a su cargo. Así mismo, se debe garantizar el cumplimiento del Decreto 4725 de 2005 régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

• Asegurar la implementación de un sistema de identificación de los peligros y evaluaciónde riesgos en todas las áreas de responsabilidad del cargo.

• Establecer prioridades de seguridad de acuerdo con el riesgo evaluado en cada área.

• Liderar y Garantizar la implementación del sistema de calidad en Colombia de acuerdocon los lineamientos de calidad corporativos y reglamentos regulatorios locales.

• Establecer los procedimientos de operación y de control interno necesarios para asegurar las adecuadas prácticas de control en procesos de manufactura en la planta de Colombia.

• Liderar y garantizar el proceso de calibración de instrumentos que soportan la fabricación del producto en la planta de Cali - Colombia dando cumplimiento a las normas ISO y Corporativas establecidas.

• Liderar y garantizar el proceso de validación de la fabricación y liberación del producto cumpliendo con las políticas Corporativas, normas regulatorias, normas internacionales (USP, ICH; etc).

• Implementar la cultura de calidad a través de la operación y las diferentes áreas de la organización.

• Desarrollar las personas del equipo de calidad de las áreas a cargo.

• Ser delegado del jefe de Calidad del Sitio y director técnico de la planta y Gerente Aseguramiento de Calidad.

• Asegurar la implementación iCare en Colombia.

Lo que aportarás Baxter

• Profesional Universitario graduado en Química farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.

• Inglés conversacional intermedio - avanzado

• Conocimiento en normas farmacéuticas (informe_32, Normas ISO, etc

• Mínimo 5 años de experiencia en procesos de calidad o manufactura de productos farmacéuticos.

Postúlate!

#LI-GR1

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.