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Quality Validation Engineer - CDD 6 mois

ID de la oferta JR - 152622 Ubicación Lessines, Valonia, Bélgica Categoría de Trabajo Quality Fecha de publicación 12/23/2024
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Descripción general

Aquí es donde usted marca la diferencia en la seguridad de nuestros pacientes. Como miembro del equipo de Calidad de Baxter, desempeñará un papel esencial en nuestra misión de salvar y sostener vidas. La calidad es importante durante todo el ciclo de vida del producto y trabaja en colaboración con todas las áreas de la organización. Debido a que Calidad afecta todo lo que hace Baxter, un rol en Calidad brinda muchas oportunidades de crecimiento, aprendizaje y una carrera exitosa que tiene un impacto diario en la vida de las personas.

  • Apoyo a las padres

  • Educación continua/ Desarrollo profesional

  • Salud de los empleados y Beneficios de bienestar

  • Tiempo libre pagado

  • 2 días al año para ser voluntario

Perfil de éxito

¿Qué hace que un miembro del equipo de calidad de Baxter sea exitoso? Revise algunos de los rasgos principales que estamos buscando y vea si su perfil se ajusta.

  • Orientado al detalle
  • Aprendiz continuo
  • Valiente
  • Colaborativo
  • Pensador crítico
  • Influyente

Quality Validation Engineer - CDD 6 mois

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This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

LE JOB

Assurer les activités de validation de routine et associés aux projets pour les équipements et procédés du département Sterile Drugs et Plastics en compliance avec les standards GMP et les requis internes de validation.

TACHES GENERALES

  • Maintient le statut validé des équipements et des procédés en réalisant les évaluations périodiques selon les plannings en vigueur

  • Fournit une expertise validation et qualité pour le développement des projets.

  • Implication directe dans la définition des spécifications et analyse de risque des process/systèmes.

  • Revoit et approuve les URS/FS/DS sur les requis validation et qualité.

  • Définit les stratégies de validation.

  • Rédige la documentation validation en compliance avec les requis Baxter et cGMP et s’assure de l’application de ces requis (protocoles et rapports).

  • Organise et coordonne les activités de validation avec les différents départements impliqués en respectant les planning définis. Réalise les trainings associés aux tests.

  • Analyse, interprète, documente et approuve en tant que QA les résultats de test.

  • Gère les non-conformités de validation.

  • Maintient le statut validé des équipements/procédés suite aux modifications documentées dans le process de change control : assessment des changements, approbation des tests, clôture des tâches.

  • Met à jour les procédures et annexes du département validation selon les réglementations.

  • Distribue les documents de validation selon procédures en vigueur.

  • Approuve QA les documents de validation du labo QC.

  • Fournit les données validation selon les demandes Regulatory, R&D, etc…

  • Propose des suggestions pour l'amélioration des process et benchmark les bonnes pratiques de validation (interne et externe).

  • Réalise les audits internes du site selon le planning défini.

  • Participe aux audits externes et clôture les observations d’audits internes et externes.

  • Collecte et analyse les données validation pour les APQR et MMR.

  • S’assure que le planning release des produits est respecté.

PROFIL RECHERCHE

  • Bachelier ou Ingénieur en Sciences

  • Avoir 3 années d’expérience minimum dans une fonction équivalente en validation

  • Avoir une parfaite maitrise du français et très bonne connaissance de l’anglais

  • Etre orienté solutions avec un bon esprit critique

  • Team-player et orienté travail en équipe

  • Bonne connaissance des GMPs

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Dirección

Explorar esta ubicación Rue Rene Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium
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Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Conoce a Christelle, directora sénior de calidad en Malta

“Era una graduada de ingeniería con una maestría en administración de empresas y estaba más inclinada a trabajar con personas que con máquinas. Cuando encontré la oportunidad de trabajar con Baxter como ingeniera de calidad, fue la combinación perfecta: un entorno de fabricación y un rol que me exigía colaborar con múltiples equipos diariamente. La misión de Baxter de salvar y sostener vidas me brinda todo el propósito y la satisfacción que necesito.”

Conoce a Lorena, asociada senior de control de calidad en Londres, Reino Unido

“Soy una farmacéutico registrada en el Reino Unido con experiencia en productos farmacéuticos y en la liberación de productos finales. Soy muy dedicada a mi trabajo y preciso en los detalles para garantizar que se brinde una evaluación correcta a nuestros clientes para garantizar la seguridad de los pacientes.”

Conoce a Gary, director de investigación de calidad en Singapur

“¡Siempre disfruté trabajar en Baxter y considero que este es un excelente lugar para trabajar! La gerencia realmente se preocupa por usted e invierte tiempo y recursos para respaldar sus aspiraciones y objetivos profesionales. Mi puesto actual me brinda la oportunidad de trabajar con personas culturalmente equipos diversos, reuniendo diferentes talentos, aprendiendo unos de otros y trabajando hacia una meta y misión común..”

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