Operational Quality Supervisor

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

LE JOB

• Responsable de la gestion des coordinateurs/analyste OQ Sterile Drugs (SD) et Plastiques (PL) afin d’assurer le suivi et l’organisation des activités process qualité des départements pour que les produits fabriqués répondent aux exigences et aux attentes des clients.

• Responsable de la gestion de l'ingénieur OQ qui met en œuvre les améliorations de la qualité liées à la conformité.

• Assurer une enquête approfondie sur les non-conformités et les plaintes afin d’identifier les améliorations qui permettront d'éliminer le défaut.

• Gérer la communication avec les clients internes et externes.

• Travaille en accord avec les valeurs culturelles de Baxter - Rapidité, Simplicité, Courage et Collaboration.

TACHES ESSENTIELLES ET RESPONSABILITES SPECIFIQUES

• Diriger les coordinateurs OQ SD/PL pour gérer, coordonner et contrôler les activités des départements SD/PL afin de s'assurer que les produits fabriqués répondent aux exigences et aux attentes des clients.

• Rédaction et suivi des QA assessment pour les change control en lien avec les activités des départements SD/PL.

• Examiner et approuver les modifications de la documentation.

• S'assurer que le produit est libéré au client dans les délais.

• Effectuer régulièrement des visites de qualité GEMBA avec le coordinateur OQ et l'équipe de production.

• Veiller à ce que les plaintes relatives à la ICAR et à la qualité soient traitées en temps voulu.

• Assurer une enquête approfondie sur les non-conformités et les plaintes et identifier les améliorations qui permettront d'éliminer le défaut.

• Assurer une communication régulière et claire avec les clients internes et externes.

• Développer un processus d'amélioration continue dans le domaine des SD/PL.

• Veiller à la mise en œuvre en temps voulu des projets relatifs à la conformité.

• Participer à l'exécution et à la coordination des projets et initiatives d'amélioration de la qualité.

• Agir en tant qu'expert et propriétaire du processus (SD/PL) pour les éléments d'QA suivants : audits, non-conformités, contrôles des changements et assurer la conformité aux exigences de qualité des GMP.

• Participe aux inspections réglementaires, audits internes / locaux et externes

• Propriétaire de NCR / SNCR, CAPA et CCR, ou agir en tant qu'approbateur QA

• Forme les collègues sur des sujet liés au domaine d’expertise

• Diriger, superviser et coache son équipe pour atteindre les objectifs requis.

• Est auditeur interne qualifié et réaliser un audit interne local

• Participe à l'implémentation EMS / 6S et à l'amélioration continue

LE PROFIL RECHERCHE

• Master en Electromécanique, Biochimie, Biotechnologie, Chimie ou (Bio) Ingénierie OU Bachelier en gestion d’entreprise, Ingénierie, Science ou domaine connexe avec 3-5 ans d’expérience.

• Être qualifié Pharmacien Responsable (Qualified Person) est un atout.

• 3 à 5 ans d’expérience dans un rôle similaire ou équivalent, avec une expertise dans le domaine de la qualité.

• Maîtrise courante du français et niveau avancé en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Maîtrise de la Suite Office et des logiciels spécifiques tels que EBR, JDE, MILD, et TW8.

• Capacité à travailler en équipe, esprit d’analyse, proactivité, et respect des règles et procédures.

• Capacité à s’organiser, à planifier et à faire preuve de rigueur dans le travail.

• Bonnes compétences en communication, esprit de synthèse, et compétences managériales.

• Capacité à évaluer les risques, à faire preuve d’esprit critique et inquisitif, ainsi qu’à gérer le stress et à s’adapter aux changements.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.