Sr Analyst, Regulatory Affairs

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Aquí es Dónde Salvas y Sostienes Vidas

Sobre nosotros: La misión de Baxter:

En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.

Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica.

Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo.

Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión.

Tu rol en Baxter.

Objetivo principal del puesto:

Apoyar los procesos regulatorios de sometimiento y mantenimiento de los Registros Sanitarios en los países del clúster LAS que le sean asignados: Chile, Argentina, Paraguay, Uruguay y Bolivia.
Velar que el etiquetado de los productos asignados estén conformes con las exigencias regulatorias. Participar activamente en los procesos de control de cambio. Asegurar la actualización oportuna de las bases de datos regulatorias.

Tu equipo.

Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días. Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.

Lo que realizarás en Baxter:

• Apoyar el sometimiento de dossiers regulatorios que le sean asignados para el lanzamiento de nuevos productos o para el mantenimiento de los registros sanitarios (renovaciones, modificaciones).
• Dar soporte regulatorio a las diferentes áreas de la compañía.
• Participar en la evaluación de controles de cambios, análisis de riesgo, entre otros. 
• Asegurar el cumplimiento regulatorio en la revisión y aprobación de material impreso que se le asigne.
• Apoyar los procesos de actualización de etiquetado que le sean asignados.
• Garantizar la actualización de las bases de datos regulatorias como Baxtracs, portal de CCDS. 
• Cumplir con los entrenamientos necesarios y estipulados.

Lo que aportarás:

• Certificado Universitario en Químico Farmacéutico (preferiblemente)
• Experiencia previa en asuntos regulatorios y calidad, preferiblemente en  medicamentos y dispositivos médicos, de 1 a 3 años.
• Dominio del idioma inglés 70% (preferiblemente)
• Conocimiento en normatividad aplicable para el registro de productos
• Conocimiento del sector farmacéutico 
• Habilidades para trabajar en equipo, aprender rápido y adaptarse al cambio
• Competencias  basadas en la pro-actividad, disciplina, puntualidad, responsabilidad, compromiso, trabajo bajo presión  y solución de conflictos
• Manejo del tiempo para alcanzar los objetivos esperados
• Enfoque al cliente
• Respuesta rápida a los requerimientos recibidos

Competencias:

• Comunicación efectiva
• Enfoque al cliente
• Colaboración y Trabajo en Equipo.
• Pensamiento Crítico y Resolución de Problemas.
• Manejo de la ambigüedad.
• Orientado a los resultados
• Resiliencia

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.