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Director, Global Labeling

ID de la oferta: JR - 132124 Ubicación: Marsa, Il-Marsa, Malta Categoría de Trabajo: Quality Fecha de publicación: 05/07/2024

Descripción general

Aquí es donde usted marca la diferencia en la seguridad de nuestros pacientes. Como miembro del equipo de Calidad de Baxter, desempeñará un papel esencial en nuestra misión de salvar y sostener vidas. La calidad es importante durante todo el ciclo de vida del producto y trabaja en colaboración con todas las áreas de la organización. Debido a que Calidad afecta todo lo que hace Baxter, un rol en Calidad brinda muchas oportunidades de crecimiento, aprendizaje y una carrera exitosa que tiene un impacto diario en la vida de las personas.

  • Apoyo a las padres

  • Educación continua/
    Desarrollo profesional

  • Salud de los empleados y &
    Beneficios de bienestar

  • Tiempo libre pagado

  • 2 días al año para ser voluntario

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Perfil de éxito

¿Qué hace que un miembro del equipo de calidad de Baxter sea exitoso? Revise algunos de los rasgos principales que estamos buscando y vea si su perfil se ajusta.

  • Orientado al detalle
  • Aprendiz continuo
  • Valiente
  • Colaborativo
  • Pensador crítico
  • Influyente

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Director, Global Labeling

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

The Director, Global Labeling Operations, Kidney Care will provide leadership, innovation and technical expertise for the creation, maintenance and implementation for customer-facing technical documentation and product labeling for all products to meet company objectives and country-specific regulatory requirements.

This role will report to the Head of Engineering and OpEx – Integrated Supply Chain and will manage a team of up to 25 – 50 people. The team is based in Malta in addition to staff in the U.S. This role will manage collaborative relationships with Research & Development, Marketing, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Integrated Supply Chain (ISC) and other business functions.

Role and Responsibilities:

  • Set the strategic vision for Global Labeling organization to encourage global harmonization across functional areas and all countries

  • Owner of the Global Labeling process within the Global Quality Procedures (GQPs), accountable for the development, implementation, and continuous improvement of an effective process across the product portfolios, for all internal and external manufacturers

  • Responsible for all Baxter product labeling in all countries globally, including the New Product Introduction, Geographic Expansion and Sustaining portfolios for its business segments

  • Maintain awareness of global regulatory environments and assess impact of changes on Product Labeling activities

  • Leads key initiatives for process improvements, development of new tools, technologies to support efficient label development in support of submissions and product compliance

Required Qualifications:

The Director, Global Labeling Operations will have a successful track-record of experience and understanding in the following areas:

  • Bachelor’s Degree or equivalent education

  • 12+ years of relevant work experience

  • Experience leading departmental Capital and Operating Expense budgets

  • Experience with implementing creative labeling strategies for both pharmaceuticals and medical device development programs

  • Understanding of FDA and EMA regulations and ICH guidelines, as well as comprehensive experience in the drug and medical device development process

  • Proven ability to think strategically, implement new processes, and make tough decisions

  • Strong executive presence with our global leaders and teams across multiple functions

  • Superb leadership, coaching, and people development skills

  • Ability to inspire and lead global teams

Preferred Qualifications:

  • Master’s Degree

  • Experience within the Pharmaceutical and/or Medical Device industries

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Conoce a Christelle, directora sénior de calidad en Malta

Era una graduada de ingeniería con una maestría en administración de empresas y estaba más inclinada a trabajar con personas que con máquinas. Cuando encontré la oportunidad de trabajar con Baxter como ingeniera de calidad, fue la combinación perfecta: un entorno de fabricación y un rol que me exigía colaborar con múltiples equipos diariamente. La misión de Baxter de salvar y sostener vidas me brinda todo el propósito y la satisfacción que necesito.

Christelle

Conoce a Lorena, asociada senior de control de calidad en Londres, Reino Unido

Soy una farmacéutico registrada en el Reino Unido con experiencia en productos farmacéuticos y en la liberación de productos finales. Soy muy dedicada a mi trabajo y preciso en los detalles para garantizar que se brinde una evaluación correcta a nuestros clientes para garantizar la seguridad de los pacientes.

Lorena

Conoce a Gary, director de investigación de calidad en Singapur

¡Siempre disfruté trabajar en Baxter y considero que este es un excelente lugar para trabajar! La gerencia realmente se preocupa por usted e invierte tiempo y recursos para respaldar sus aspiraciones y objetivos profesionales. Mi puesto actual me brinda la oportunidad de trabajar con personas culturalmente equipos diversos, reuniendo diferentes talentos, aprendiendo unos de otros y trabajando hacia una meta y misión común..

Gary

Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Christelle

Conoce a Christelle, directora sénior de calidad en Malta

Era una graduada de ingeniería con una maestría en administración de empresas y estaba más inclinada a trabajar con personas que con máquinas. Cuando encontré la oportunidad de trabajar con Baxter como ingeniera de calidad, fue la combinación perfecta: un entorno de fabricación y un rol que me exigía colaborar con múltiples equipos diariamente. La misión de Baxter de salvar y sostener vidas me brinda todo el propósito y la satisfacción que necesito.

Lorena

Conoce a Lorena, asociada senior de control de calidad en Londres, Reino Unido

Soy una farmacéutico registrada en el Reino Unido con experiencia en productos farmacéuticos y en la liberación de productos finales. Soy muy dedicada a mi trabajo y preciso en los detalles para garantizar que se brinde una evaluación correcta a nuestros clientes para garantizar la seguridad de los pacientes.

Gary

Conoce a Gary, director de investigación de calidad en Singapur

¡Siempre disfruté trabajar en Baxter y considero que este es un excelente lugar para trabajar! La gerencia realmente se preocupa por usted e invierte tiempo y recursos para respaldar sus aspiraciones y objetivos profesionales. Mi puesto actual me brinda la oportunidad de trabajar con personas culturalmente equipos diversos, reuniendo diferentes talentos, aprendiendo unos de otros y trabajando hacia una meta y misión común..

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Agradecemos tu interés en una carrera en Baxter y nos gustaría conocerte. Unirte a nuestra Comunidad de talentos es una excelente manera de mantenerse conectado, conocer más a Baxter y ayudar a nuestros reclutadores a encontrarte en caso de que haya una oportunidad que coincida con tu formación, tus habilidades y tus intereses.

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