R&D Engineer – Risk Management Owner for Acute Devices (m/w/d)

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Der Bereich Acute Dialyzers and Filters ist verantwortlich für Innovation, Entwicklung und Lebenszyklusmanagement für Dialysatoren, Filter und Katheter, die bei extrakorporalen Blutreinigungstherapien für Intensivpatienten eingesetzt werden. Innerhalb der R&D Abteilung übernehmen Sie folgende Aufgaben:

Aufgaben

• R&D Ingenieur innerhalb der Produktfamilie der akuten Disposables

• Risk Manager Owner für Disposables in Bereich Leberdialyse, Verantwortung für die entsprechenden Risk Management Files

• Technischer Experte für Aktivitäten im Bereich des Lebenszyklusmanagements innerhalb der Akut-R&D Disposables

• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Design Control- bzw. Risk Management Dokumentation

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Spezifikation, die die Merkmale und Funktionen des Produkts beschreibt

• Risikoanalyse von Produktänderungen, Lieferantenänderungen und Labelling Änderungen

• Unterstützung weltweiter Produktaudits gemäß internationalen / regionalen / nationalen Vorschriften; technische Unterstützung bei behördlichen Fragen

• Gewährleistung einer guten internen und funktionsübergreifenden Kommunikation sowie einer regelmäßigen Statusaktualisierung von Projekten

Anforderungen

• Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar

• Min. 2 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten, idealerweise im Risikomanagement Bereich

• Selbständiges Arbeiten

• Hohe Flexibilität

• Sehr gute und effektive kommunikative Fähigkeiten mit internen und externen Kunden

• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

Baxter bietet spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt: https://www.charta-der-vielfalt.de/.

#IND-DACH

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.