Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Prozessrisikoanalysen

• Erstellung von Gap-Analysen, Dokumenten und zugehörigen Verbesserungsplänen in Bezug zu internen, regulatorischen oder kundenspezifischen Anforderungen

• Durchführung von internen Audits zur Überwachung der Einhaltung von internationalen Gesetzen/Normen/Richtlinien und Kundenanforderungen

• Verantwortlich für die Unterstützung der Fachbereiche und Rückverfolgung der am Standort durchgeführten Auditaktivitäten

• Verantwortlich für die Koordination von behördlichen Inspektionen, internen und Corporate Audits sowie die Vorbereitung des Standorts auf diese Audits

• Anleiten von internen Verbesserungsmaßnahmen und internationalen QA-Compliance Programmen

• Unterstützung bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des Plant Master Files

• Implementierung von Corporate QMS Prozeduren im eigenen Fachbereich und Koordination der Implementierung in anderen Fachbereichen am Standort

• Unterstützung des lokalen Trainings Management Teams

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer wissenschaftlicher Studiengang oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Fachbranche

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Unternehmen

• Nachgewiesene Erfahrung als Auditor sowie Umgang mit Behördeninspektionen

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme wie DIN ISO 13485 / 21 CFR Part 820

• Hohe Selbstständigkeit, intellektuelle Neugier und unnachgiebige Motivation, die Compliance am Standort zu verbessern

• Sicherer Umgang mit den Anforderungen an Reinraum Produktionen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit

• Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Baxter bietet spannende Herausforderungen mitEntwicklungspotential.Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den BereichenNierenersatztherapie,Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:https://www.charta-der-vielfalt.de/.

#IND-DACH

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.