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Research Associate II, R&D - F&D

ID de la oferta: JR - 120027 Ubicación: Ahmedabad, State of Gujarāt, India Categoría de Trabajo: Research and Development Fecha de publicación: 02/28/2024

Descripción general

Aquí es donde se descubren nuevos conocimientos. Los equipos de Investigación y Desarrollo de Baxter trabajan de manera transversal para innovar, desarrollar e introducir soluciones creativas para las necesidades de los pacientes a nivel mundial. Desde científicos hasta ingenieros, su trabajo crea productos que salvan y mantienen vidas.

  • Apoyo a las padres

  • Educación continua/
    Desarrollo profesional

  • Salud de los empleados y &
    Beneficios de bienestar

  • Tiempo libre pagado

  • 2 días al año para ser voluntario

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Perfil de éxito

¿Qué hace que exitoso un miembro de Investigación y Desarrollo en Baxter? Revise algunos de los rasgos principales que estamos buscando y vea si su perfil se ajusta.

  • Valentía
  • Orientado a la acción
  • Colabora
  • Cultiva la Innovación
  • Maneja la ambiguedad
  • Impulsa los resultados

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Research Associate II, R&D - F&D

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

    • Execution of development trials
    • Compilation & evaluation of the development & stability data
    • Ensuring development trails to be performed as per QBD approach.
    • Prepare the technical documents e.g. MFR, PDR, PDLM documents, Protocols & Reports.
    • Provide required information for meetings with CFT's (Analytical, Regulatory, PSM, Quality, manufacturing, CMO, Project management) for on time project delivery.
    • Provide required information for meetings with CMO’s CRO’s & contract Labs for on time project delivery.
    • Support for successful Technology transfer of Drug products.
    • Support in execution of stability batches in Baxter sites & CMO.
    • Support for Process validation and commercial batches.
    • Technology transfer documents review of Products developed by CRO as per regulatory requirement.
    • To review engineering batch & stability batch documents.
    • Collection of the Stability batch data and review for trending.
    • Review of Artworks.
    • API, Raw material, packing material & Product specifications preparation & review of developmental products & commercial products. Raw material and packing material specifications for the regulatory filing, CMO & for manufacturing plant.
    • Perform the required activities for remediation projects to fulfill the Regulatorycommitments/OOS/ProjectCCN's/CAPA/Product nature and criticality.
    • Perform the required activities to fulfil the regulatory submission & query requirements.
    • Prepare the reports to be provided for regulatory response
    • Self-Knowledge enhancement.
    • To handle trouble shooting during exhibit and commercial batches with an ability to investigate any Out of Specification (OOS) or Out of Trend (OOT) results.
    • To interact with the plant team and impart new product introduction prior to start of production.
    • To support External and Internal regulatory audits with respect to Manufacturing Process.
    • To support for market complaint related activities.
    • To possess and be updated on product submission and knowledge in regulatory market, current guidelines i.e. ICH, US-FDA, MHRA, EMEA etc.
    • To identify & make available the necessary required resources or infrastructure or instruments to carry-out the day-to-day functions. And ensure entire documentation related to formulation development & execution of batch.
    • To assist Manager & Department Head in investigation for complaints and deviations. To analyze investigation done by Executive, to suggest any further actions required, to conclude root cause and to seek approval of Corrective and Preventive Action (CAPA) from Department Head.
    • To prepare change control and ensure timely closure of the same.
    • Support & coordination with CMO's for successful technology transfer
    • Ensuring Lab equipment, instruments, documentation & Warehouse compliance
    • Preparation of SOP's
    • Documenting experiments in ELN.
    • Identification & request of NewEquipment's/Instrumentsfor projects in upcoming portfolio & continuous improvement of Development Lab.
    • To adopt & follow the Global Quality procedures.
    • To identify the safety hazards & perform the HIRA in coordinates with EHS safety practices at place.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

120027

Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Conoce a Reagan, investigador científico senior en los Estados Unidos

Para mí, lo mejor de trabajar en Baxter es poder hacer un trabajo que es importante para las personas, especialmente para los pacientes, fuera de los muros de Baxter. Dentro de nuestros muros, trabajo con un equipo fantástico y sabemos que estamos haciendo una diferencia.

Reagan

Conoce a Karthik, director de I+D de atención renal - Salud digital y copresidente del grupo de recursos empresariales de Asian Leadership Network, Estados Unidos

Estoy entusiasmada con mi función porque creo que las iniciativas digitales pueden tener un tremendo impacto en las vidas al permitir que las personas accedan a las mismas terapias y reciban una atención similar, ya sea en un hospital, una clínica de atención médica o el hogar del paciente, en cualquier lugar del mundo. el mundo.

Karthik

Conoce a Amitha, investigadora asociada en India

Proveniente de una formación académica no relacionada con la atención médica, mi puesto actual me ha ofrecido amplias oportunidades para aprender muchas cosas nuevas. Los líderes de Baxter son motivadores, nos ayudan a crecer y brindan un entorno de colaboración. El puesto me brinda oportunidades para tener discusiones técnicas con colegas y expertos en la materia a nivel mundial, para aprender a interactuar con los clientes y gestionar los plazos y los resultados del proyecto. Estoy entusiasmada de dar forma a mi carrera aquí en Baxter.

Amitha

Escucha a nuestros empleados

Nuestra empresa se enriquece con una población diversa de personas en más de 100 países que trabajan para resolver, innovar, fabricar e impulsar mejores opciones de atención médica para pacientes de todo el mundo.

Reagan

Conoce a Reagan, investigador científico senior en los Estados Unidos

Para mí, lo mejor de trabajar en Baxter es poder hacer un trabajo que es importante para las personas, especialmente para los pacientes, fuera de los muros de Baxter. Dentro de nuestros muros, trabajo con un equipo fantástico y sabemos que estamos haciendo una diferencia.

Karthik

Conoce a Karthik, director de I+D de atención renal - Salud digital y copresidente del grupo de recursos empresariales de Asian Leadership Network, Estados Unidos

Estoy entusiasmada con mi función porque creo que las iniciativas digitales pueden tener un tremendo impacto en las vidas al permitir que las personas accedan a las mismas terapias y reciban una atención similar, ya sea en un hospital, una clínica de atención médica o el hogar del paciente, en cualquier lugar del mundo. el mundo.

Amitha

Conoce a Amitha, investigadora asociada en India

Proveniente de una formación académica no relacionada con la atención médica, mi puesto actual me ha ofrecido amplias oportunidades para aprender muchas cosas nuevas. Los líderes de Baxter son motivadores, nos ayudan a crecer y brindan un entorno de colaboración. El puesto me brinda oportunidades para tener discusiones técnicas con colegas y expertos en la materia a nivel mundial, para aprender a interactuar con los clientes y gestionar los plazos y los resultados del proyecto. Estoy entusiasmada de dar forma a mi carrera aquí en Baxter.

Únete a nuestra comunidad de talentos

Agradecemos tu interés en una carrera en Baxter y nos gustaría conocerte. Unirte a nuestra Comunidad de talentos es una excelente manera de mantenerse conectado, conocer más a Baxter y ayudar a nuestros reclutadores a encontrarte en caso de que haya una oportunidad que coincida con tu formación, tus habilidades y tus intereses.

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