dcsimg
Skip to main content
 

Stay up-to-date on Baxter careers

Apply Now    

Specialist, Commercial Products

Req #: 1800055G_en
Location: Halle, NW DE
Job Category: Quality
Date Posted: 3/7/2018 6:11:07 AM
Baxter International

Description

Der Specialist Commercial Products unterstützt die Experten Commercial Customer Products und den Manager Proprietary Products bei der Durchführung ihrer Aufgaben und stellt damit sicher, dass Analysen von und Sonderstudien an kommerziellen Lohnkunden- sowie Baxter-Produkten sowie Wirk-/Rohstoffen und Packmitteln im Bereich QC nach Baxter-, Kunden- und/oder Behördenvorgaben durchgeführt werden können.


AUFGABENSCHWERPUNKTE UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Pflege und Erstellung von Packmittelspezifikationen und, falls erforderlich, Erstellung des Change Controls
  • Unterstützt die Experten Commercial Customer Products und den Manager Proprietary Products bei der Durchführung ihrer Aufgaben und Einhaltung von inhaltlichen und Terminvorgaben. Im Besonderen ist die Mitarbeit des Specialist Commercial Products bei den folgenden Themen erforderlich:
  • Pflege und Erstellung von Laufzeit- und Freigabe-Spezifikationen sowie Testmethoden zu Lohnkundenprodukten in der Routine oder Baxterprodukten und, falls erforderlich, Erstellung des Change Controls 
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sonderstudien im Kundenauftrag oder nach internen Vorgaben, z.B. Re-/ Validierungen, Transfers, durch:
  • Eigenständige Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen und Berichten
  • Übernehmen von Recherche-Aufgaben (z.B. Prüfung ob Kundenanforderungen technisch erfüllt werden können, Initiierung von Bestellungen)
  • Erstellung von Berichten und Ergebnistabellen zu Stabilitätsstudien 
  • Unterstützung bei der Beantwortung regulatorischer Anfragen (z.B. Erstellung von Datenzusammenfassungen, Dokumentendossiers)
  • Unterstützung bei der Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Non-Conformance
  • Unterstützung bei der Definition, Validierung/Verifizierung und Umsetzung von Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA) sowie der Durchführungen von Effektivitätsprüfungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von produktspezifischen Jahresberichten (APQR) durch Erstellung und Review von Report-Teilen, die Daten aus dem Bereich der Qualitätskontrolle enthalten (z.B. Dokumentation der Ergebnisse der jährlichen Rückmustersichtung, Review der berichteten IPC-Daten)

Qualifications

ANFORDERUNGSPROFIL

Ausbildung
  • Analytisch-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Alternativ: Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie oder verwandt) 
  • Berufserfahrung: 2-5 Jahre
Fachliche Kenntnisse
  • GMP
  • Change Control Management
  • Chemisch-Analytische Methoden 
  • Validierung/Transfer/Verifizierung
Überfachliche Kompetenzen
  • Verantwortungsbewusstsein
  • Gute englische Sprachkenntnisse
  • MS Office (Word, Excel)


Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.


Apply Now    
Link for schema