Analista Sr. da Qualidade

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Seu papel na Baxter:

A partir de 1º de fevereiro, a Baxter concluiu a venda de seu negócio de cuidados renais, que agora operará como Vantive. Hoje, esse trabalho está dentro de um mercado diferido da Vantive, o que significa que o empregador registrado para essa função será inicialmente a Baxter. Quando a entidade legal aplicável no país entrar em operação, o empregador registrado para a função fará a transição para a Vantive. A Vantive se baseia em nosso legado de quase 70 anos em terapias agudas e diálise domiciliar e em instituições para fornecer o melhor atendimento da categoria às pessoas que atendemos. Acreditamos que a Vantive continuará a liderar no espaço de cuidados renais e oferecerá um trabalho significativo para aqueles que se juntarem a nós. Se você tiver alguma dúvida, revise com o recrutador e/ou gerente de contratação.

Você será responsável pelas atividades de responsabilidade da Garantia da Qualidade no Armazém, tais como liberação de produto, recebimento de auditorias internas e externas, assegurar que se cumpram as boas práticas de armazenamento e distribuição de acordo com a legislação vigente, garantindo a adequabilidade da ação e cumprimento dos procedimentos

O que você vai fazer:

• Responder dúvidas técnicas de clientes sobre estabilidade e temperatura, elaborando resposta e/ou carta conforme aplicável;                                  

• Realizar a elaboração de indicadores e KPIs conforme a solicitação da Gerência/Supervisão, ou conforme decisão própria de visibilidade de temas;

• Ter olhar crítico sobre os planos de ação das investigações, bem como interagir com os atores da investigação para procurar atender aos requisitos dos procedimentos, legislação e de satisfação dos clientes;

• Dar suporte e liderar alguns temas de média criticidade que concernem à área;

• Apoiar a resolução de temas críticos;

• Conduzir auditorias a distribuidores ou armazém terceiros, caso solicitado;

• Dar suporte às atividades de validação de transporte;

• Acompanhar e realizar, quando necessário, o Gemba semanal do armazém e comunicar seus resultados à liderança;

• Conduzir com independência, desde a abertura até conclusão de documentos pertinentes à área descritos abaixo, mais não limitado a:

- Gaps de documentos corporativos;

- Alterações em documentos locais;

- Não conformidades;

- Controle de Mudanças;

• Realizar a liberação de produtos;

• Cumprir suas atividades dentro do prazo previsto;

• Participar do Zone Control da Qualidade na frequência prevista;

• Manter os quadros de gestão visual atualizados, quando aplicável;

• Receber e responder auditorias, incluindo regulatórias, sem acompanhamento quando necessário;

• Demonstrar autonomia para tomadas de decisões menores que concernem à área;

• Apresentar conhecimento integral dos procedimentos globais da Baxter, da legislação vigente, sendo capaz de correlacionar e antever impactos de novos documentos, bem como conhecer as tendências regulatórias e de mercado;

• Exercer liderança lateral junto aos analistas júnior e pleno do departamento;

• Elaboração e aprovação de dossiês de Baixa de Termo de Guarda;

• Responsável pelo monitoramento do estoque de produtos controlados de acordo com o previsto pela legislação vigente.

• Ser Responsável Técnico Substituto para as CRTs aplicáveis ao armazém;

• Seguir as regras da companhia (horários, pontualidade, uso do horário flex, banco de horas, sempre de acordo ao acordado previamente junto ao seu superior imediato;

• Garantir o compliance em todos os processos que atuar, de forma direta ou indireta.

O que buscamos em você:

Bacharel em Farmácia com registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF ativo)
Inglês e/ou espanhol intermediário desejável
Proficiência no pacote Office 365
Experiência comprovada em qualidade em fabricação ou logística na indústria da saúde, como produtos farmacêuticos, equipamentos ou dispositivos médicos.

#LI-AF2

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.