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Tecnico de Laboratorio

Req # JR - 027283 Location Tijuana, Estado de Baja California, Mexico Job Category Quality Control Date posted 09/16/2020

Are you looking for a career that matters?

We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

Learn more about how Baxter is At the Intersection of Saving and Sustaining Lives.

Objetivo principal del puesto:

Dar soporte en la gestión, planeación, evaluación, ejecución y control de los procesos que afectan las condiciones ambientales de cuartos limpios y producto, optimizando la utilización de los recursos disponibles y previniendo problemas de contaminaciones biológicas o físicas minimizando su impacto.

Principales Actividades y Responsabilidades:

Otorgar soporte en la realización de los análisis microbiológicos de producto terminado, materia prima y material de empaque de productos estériles y no estériles. Realizar los siguientes Monitoreos:

Monitoreo de cloro en el agua de extrusoras.

Monitoreo de cloro del sistema de agua.

Monitoreo de presiones diferenciales.

Monitoreo microbiológico del agua de la extrusoras.

Monitoreo de partículas, microbiológico e hidrocarburos del sistema de aire comprimido.

Monitoreo de las condiciones ambientales del equipo y área de laboratorio.

Monitoreo microbiológico de personal.

Monitoreos ambientales extraordinarios por cambios programados o no conformidades.

Dar soporte con pruebas de partículas viables, no viables y de superficie. Controlar y liberar producto final estéril fabricado en la planta para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad, en caso de ser requerido por el Ingeniero de Esterilización. Gestionar investigaciones ambientales en caso de exceder los límites de alerta y acción, emitiendo opinión técnica de la causa de la falla, así como el de dar seguimiento con los responsables del área a las acciones correctivas y preventivas correspondientes, y su despliegue de acuerdo a procedimientos. Coordinar la elaboración y envió de muestras necesarias para el programa verificación de carga biológica en coordinación con producción, y control de calidad proceso, en caso de ser requerido por el Ingeniero de Esterilización. Mantener el control de los archivos, registros y expedientes del programa de verificación de carga biológica. Brindar atención a las siguientes actividades:

Calculo de límites, revisión periódica y análisis de tendencias de parámetros y controles ambientales.

Recibe, verifica y determina la condición adecuada de materiales y equipos.

Coordina el almacenamiento o entrega de materiales y equipos para su disposición, ajuste o reemplazo.

Participa y/o da soporte con monitoreo o emitiendo su opinión técnica en los proyectos de introducción de nuevos productos o durante modificaciones o reparaciones en el cuarto de producción.

Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas. Usar el equipo de protección asignado y cumplir con lo establecido en el punto seis de la NOM-017.

Puestos Supervisados:

N/A

Designación de suplencia (Aplica para, Dirección, Gerencia y Superintendencia):

N/A

Escolaridad:

Carrera profesional en las áreas de Ingeniería del Medio Ambiente, Bioquímica, QFB o disciplinas similares.

Experiencia:

  • 1 años de experiencia probada en el campo o área afín.
  • Experiencia en materia de ambiente controlado.

Conocimientos:

  • Dominio intermedio escrito y hablado del idioma inglés.
  • Conocimientos de Sistema de Calidad ISO 13485, FDA, QSR.
  • MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Competencias:

  • Pensamiento crítico y resolución de problemas.
  • Excelentes habilidades de comunicación.
  • Enfoque en el cliente.
  • Habilidades para trabajar en equipo y de manera individual.
  • Técnico y Funcional.

Otras:

  • Enfoque incesante en acciones rápidas y disciplinadas.
  • Pasión por innovar e impulsar soluciones.
  • Capacidad de análisis.
  • Sentido de logro.
  • Dedicación incondicional a la calidad.
  • Capacidad para aprender rápido y adaptarse al cambio.
  • Trabajo en equipo para ganar.
  • Pensamiento global.

#IND-MEXOPS

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.

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