Sr Spec, Microbiological Lab

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We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

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Position ポジション

品質管理シニアスペシャリスト（ラボ）

1900053F Sr Spec, Microbiological Lab

Organization 所 属

品質管理試験　宮崎

Role Overview 職務概要

上司の指示の下、医薬品（主に腹膜透析液）の品質管理試験業務全般を担当する。

Key Responsibilities    主な職務内容

• バクスターの品質方針および関連する各種法令・規則に従い、以下に示す微生物学試験または化学試験を実施する。

• 製造支援システムに関する試験
• 環境モニタリング試験
• 原料材の受入試験
• 工程内試験
• 中間製品および最終製品の試験

• GMP関連文書などを作成・メンテナンスする。
• 試験機器・装置を定期的に校正する。
• 試験室主導のバリデーションを実施する。また、他部門主導のバリデーションへ参画する。

Qualifications  求められる経験・スキル・知識

• 製薬業界（または化粧品、化学、食品業界）における最低3年程度の品質管理業務経験（分析操作経験）または医薬品・医療機器業界における最低3年程度の品質保証業務経験
• 医療または医薬業界に関する基礎知識
• 薬機法、GMP、日本薬局方などの公定書の基本的な理解
• 社内外の関係者と円滑な関係を築くコミュニケーションスキル
• 大学卒業レベル程度の英語力（電子メール、SOPなどを読み書きできる英語力）
• 薬剤師資格（必須）

Master's Degree (±18 years) - Pharmacology, Registered Pharmacist (RPh) - Other

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.