Responsable Sanitario para Equipos Médicos

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Sobre nosotros – La Misión de Baxter

En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.

Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica.

Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo.

Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión

Tu rol en Baxter

Ejercer como responsable Sanitario ante el INVIMA en el ejercicio como Director (a) Técnico (a) de equipos médicos importados por Laboratorios Baxter, siendo el responsable por el cumplimiento de la regulación local y corporativa para acondicionamiento de los productos, garantizando la calidad en toda la cadena de abastecimiento.

Tu equipo

Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días. Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.

Lo que realizarás en Baxter

• Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los dispositivos médicos, y demás productos importados, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos.

• Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, buscando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los dispositivos médicos.

• Asegurar que los dispositivos médicos y/o demás productos importados almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos.

• Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los dispositivos médicos y productos importados.

• Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades.

• Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso.

• Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones.

• Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles.

• 9Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los dispositivos médicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias.

• Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de dispositivos médicos del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria.

• Responsabilizarse de las actividades de inspección y/o alistamiento de los dispositivos médicos.

• El director técnico es el responsable del mantenimiento de la calidad de los dispositivos médicos ante la autoridad sanitaria.

• Garantizar el procedimiento de Hold y FA para productos importados.

• Asegurar la gestión efectiva del proceso dé Almacenamiento y Distribución de los productos terminados e importados (desde su Recibo, Almacenamiento, Acondicionamiento, Disposición y Distribución final a clientes) en Colombia.

• Asegurar el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicables (GMP informe 32 OMS, resolución 1160, resolución 4002, la norma ISO aplicable) políticas corporativas, manual de calidad y asegurar cumplimiento interno, según Aprobación de los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento y distribución de los productos comercializados por Baxter.

• Dar Soporte a todos los Sistemas de Calidad requeridos para el correcto desempeño de la operación de los Centros de Distribución con respecto a: NCR, CAPA, Controles de cambio/ FMEA, Validaciones, Calificación de Proveedores, SCAR, Excepciones, auditorías del área incluyendo seguimiento de indicadores

Lo que aportarás

• Formación Profesional en Ingeniería Biomédica

• Formación a nivel de posgrado (deseable)

• Experiencia mínima de 2 años en el cargo solicitado para equipos biomédicos y dispositivos médicos.

• Experiencia en el manejo de auditorias con INVIMA

• Experiencia en recertificaciones CCA

• Registro INVIMA

• Vehículo para desplazarse al Terminal Logístico de Colombia vía Siberia Tenjo km 2.5, donde tenemos nuestra bodega y se realizará la función principal del cargo.

• Manejo de Herramientas de oficina, Word, Excel, Access y Power Point

• Inglés (deseable)

#LI-AC1

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.