Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Unser Werk in Bielefeld ist ein entscheidender Teil unseres Betriebs, der sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Mit einer Tradition, die bis in die 1920er Jahre zurückreicht, hat sich Baxter in Bielefeld als weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln positioniert. Mit rund 50 engagierten Mitarbeitern spielt der Standort Bielefeld eine zentrale Rolle bei der Herstellung lebensrettender Onkologie-Medikamente.

Für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld suchen wir Sie, als Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance.

Ihre Aufgaben:

• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines

• Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

• Unterstützung bei der Optimierung unseres internen Schulungssystems

• Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API´s und deren Intermediates

• Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren

• Ansprechpartner für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für das Trackwise-System

• Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen

• Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

• Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen

• Unterstützung bei der Etablierung und Weiterentwicklung einer Qualitätssicherungsabteilung am Standort

Ihr Profil:

• Sie können ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen

• Sie verfügen über erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle

• Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit

• Sie haben Erfahrung im Umgang mit GMP-Audits und kennen sich mit Methodenvalidierung und Methodentransferprojekten aus

• Sie sind ein analytischer, präziser und vorausschauender Mitarbeiter, gepaart mit einer kreativen Herangehensweise

• Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

• Wochenarbeitszeit: 37,5 Std.

• Bezahlung gemäß IGBCE-Tarif (Chemie)

• Urlaubsgeld + Weihnachtsgeld

• Betriebliche Altersvorsorge

• Aktienplan für Mitarbeitende

• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub

• Bezuschussung eines Mittagessens, täglich frisch geliefert von einem externen Caterer

• Jobrad

Weiteres zum Standort Bielefeld:

• Wachsender Standort mit derzeit ca. 55 Mitarbeitern

• Ein familiäres Umfeld

Wenn Ihnen die oben beschriebene Aufgabe gefällt, Sie sich in einem dynamischen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld wohlfühlen und sich für eine Lern- und Wachstumskultur begeistern können, dann sollten wir uns kennenlernen. Wir freuen uns über die Zusendung Ihrer Unterlagen direkt über unserOnline System. Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Sebastian Lange unter

sebastian_lange@baxter.comgerne zur Verfügung.

Wer wir sind: 

Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund 50.000 Mitarbeitende in über 100 Ländern.

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a required minimum number of days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission. The flexible workplace policy is subject to local laws and legal requirements. At its discretion, Baxter may decide to adjust, suspend, or discontinue as business needs change.  

#IND-DACH

#LI-SL1

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.