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Mgr II, Quality

Req #: 170007HE_en
Location: Shanghai, 31 CN
Job Category: Quality
Date Posted: 8/30/2017 9:02:09 PM
Baxter International
[质量经理]

关于百特

百特提供多样化的核心肾脏和医院产品线,包括家庭治疗、急重症和中心透析治疗;无菌静脉解决方案;注入系统和设备;肠外营养;手术产品和麻醉学手术;自动化药房,软件和服务。百特在全球的足迹和对产品和服务的关键作用在扩大新兴和发达国家的医疗保健方面发挥了关键作用。百特全球员工基于公司丰富的医学突破的传统上正在促进下一代的员工创新医疗让病人得到照顾。
 

你将会做的是

很难列出你在百特要做的每件事因为每天都不同,但有些事很清楚是你要做的:

1.确保质量体系运作符合当地GMP要求和百特质量体系要求,并持续改进

2.确保工作符合环保,健康和安全的方针政策
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核
5.确保完成所有必要的检验
6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准所有与质量有关的变更
8.所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
9.批准并监督委托检验
10.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
11. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告
12.确保完成自检
13.评估和批准物料供应商
14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
15.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据
16.确保完成产品质量回顾分析
17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
18.批准和监督委托生产和检验
19.在质量和技术方面与总部进行协调,支持新产品开发
20.激励、培训,指导部门成员工作, 并帮助他们发展
21.制定部门预算并确保按预算执行
 

您是否具备在百特任职的资质?

1. 精通法规知识,如:中国及PIC/S GMP的要求;中国有关药品和医疗器械的法律法规要求

2.至少具有7年以上药品生产或质量工作经验,其中至少具有5年以上药品质量管理经验
3.系统分析能力和解决问题的能力
4.领导技巧和具有管理/指导团队的能力
5. 具有良好的人际关系/沟通/谈判技巧
 
为何选择百特?

这是一项重要的事业

百特员工以拯救生命,延续生命为使命。我们充满激情,运用科技创新满足全球数以百万计人们的需求,他们依赖于百特医疗设备,技术和医疗必需品延续生命。我们致力于让越来越多的人接触到医疗保健,在重要的未知领域开拓创新,追求创新性的合作,以此来实现我们的使命以及对患者的承诺。
立即申请职位,体验这一充满使命的职业!
 
在百特每个员工享有均等的机会。员工不会因为种族,肤色,宗教,性别,性取向,国籍任何招聘决策,特有地位保护,残疾或其他受到法律保护的因素受到歧视。百特是一个机会均等的雇主,不会因为种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别、国籍、受保护的退伍军人地位、残疾或任何其他受法律保护的情况影响招聘决定。
 
 
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