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GMP Specialist

Req #: 170006T7_de
Location: Halle, NW DE
Job Category: Quality
Date Posted: 8/11/2017 10:47:12 AM
Baxter International

Description

Was unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt verbindet, ist ihr tägliches Engagement, um Leben zu retten und zu erhalten. Unsere tägliche Arbeit ist für viele Menschen von großer Bedeutung. Wollen auch Sie wissen, warum es so einzigartig ist bei Baxter zu arbeiten? Finden Sie es heraus: https://www.youtube.com/watch?v=OY89yj_zSIo
 
Ihre Aufgaben:
 
An der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung stellt der GMP-Specialist in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der Produktion die Einhaltung der geltenden GMP Richtlinien sicher.
  • QA Betreuung eines Teilbereichs der Pharmaproduktion sowie unserer Pharmaverpackung: Feedback und Beraten von Linienmanagern/Produktionsmitarbeitern nach erster Dokumentation von Auffälligen Befunden und Reklamationen
  • Vorbeugen von Abweichungen und Reklamationen sowie Sicherstellen der GMP-Vorgaben bei deren Abarbeitung
  • Bearbeitung von Abweichungen einschließlich Qualitätssicherungs-Review, Assessment und Abschließen von Abweichungen gemäß SOP sowie Datenbankpflege
  • Durchsicht der Chargendokumentation und Freigabe durch Qualitätssicherung (Batch Record Review)
  • Bearbeiten, Prüfen und Freigeben von direkt produktionsbezogenen GMP-Dokumenten (Herstellvorschriften, Bedienungsanleitungen, Reinigungsanweisungen etc.)
  • Beobachten von Media Fill-Läufen im Sterilbereich oder Review der Videoaufzeichnungen
  • Ansprechpartner für Produktionsmitarbeiter bei Fragen zum Abweichungsmanagement
  • Erarbeiten der benötigten Technik- und Prozesskenntnisse zur Beurteilung von Auffälligkeiten und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeiter

Qualifications

Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom Fachhochschule/ Hochschule/Universität) der Chemie- oder Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder Pharmazie, Chemie
  • Mindestens 2-jährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung oder verwandte Bereiche in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Validierung und Qualifizierung von Pharmaprozessen/-anlagen
  • Kenntnisse zu Techniken von Ursachenanalysen
  • Gute GMP-Kenntnisse, Kenntnisse aseptische Herstellung und Wirkstoffherstellung von Vorteil
  • Kommunikations- und diplomatische Verhandlungsfähigkeit
  • Gute EDV-Kenntnisse vorwiegend mit den Microsoft Office Programmen
  • Gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen und die Möglichkeit, in einem vielfältigen Team mit unterschiedlichen Menschen zu arbeiten. Bei Baxter arbeiten bedeutet, einem Team anzugehören, in dem man täglich dazu lernt.
Baxter ermutigt seine Mitarbeiter ihre Fähigkeiten stetig weiterzuentwickeln, um den täglichen Anforderungen einer wechselnden und schnelllebigen Arbeitsumgebung gerecht zu werden und um ihre persönlichen und beruflichen Ziele zu erreichen. Sollten wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, dann könnte dies Ihre neue Herausforderung sein.
Mehr zu unseren Karrieremöglichkeiten finden Sie unter: http://www.baxter.com/careers.page
 
Wer wir sind:
Baxters Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit angewendet und leisten so einen erheblichen Beitrag zur Gesundheitsversorgung. Unsere Produkte findet man auf nahezu jeder Etage und jeder Abteilung in fast jedem Krankenhaus weltweit. Man findet uns sowohl in der Klinik als auch bei Patienten zu Hause. Patienten und Ärzte vertrauen auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.
Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten motiviert seine Mitarbeiter Tag für Tag innovative Therapien und Produkte zu entwickeln. Die weltweit rund 50.000 Baxter Mitarbeiter versorgen Menschen in über 100 Ländern mit relevanten Therapien und Produkten und leisten so einen bedeutenden Beitrag zur Lebensqualität der Patienten.
Eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert, ist innovativ und baut ein vertrauensvolles Verhältnis zu Kunden, Dienstleistern und seinem Umfeld auf. Sie unterstützt und fördert Nachhaltigkeit und den Erfolg des Unternehmens.
 
Jeder Tag bei Baxter gibt Ihnen die Chance Leben zu retten und zu erhalten.

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. 

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