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QMS Compliance Manager (m/w)

Req #: 1800083S_en
Location: Hechingen, BW DE
Job Category: Quality
Date Posted: 4/17/2018 6:28:30 AM
Baxter International

Description

Der QA Compliance Spezialist (m/w) unterstützt den Standort bei der Einhaltung und Verbesserung der Konformität zu internationalen Qualitätsregularien sowie Baxter internen Standards. Zu dem Aufgabengebiet gehören unter anderem:
 
- Sie erstellen Gap-Analysen und zugehörige Verbesserungspläne in Bezug zu internen, regulatorischen oder kundenspezifischen Anforderungen
- Sie führen interne Audits zur Überwachung der Einhaltung von internationalen Gesetze/Normen/Richtlinien und Kundenanforderungen (Compliance Audits) durch
- Die Verantwortung für die Koordination von Behördeninspektionen und Corporate Audits tragen Sie
- Das Anleiten von Baxter internen Verbesserungsteams und internationalen QA-Compliance Programmen gehört zu ihren Tätigkeiten
- Sie sind der Experte für komplexe Compliance-Themen und zuständig für Schulungen von Experten (SME)

Qualifications

Zur Besetzung dieser Stelle sollten Sie folgende Eigenschaften mitbringen:
 
- Sie haben ein abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium
- Sie haben mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Unternehmen
- Sie haben sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme wie DIN ISO 13485 / 21 CFR Part 820
- Hohe Selbständigkeit, intellektuelle Neugier und unnachgiebige Motivation die Compliance am Standort zu verbessern zeichnet sie aus
- Sie sind sicher im Umgang mit den Anforderungen an Reinraum Produktionen
- Sie haben gute EDV-Kenntnisse vorwiegend mit den Microsoft Office Programmen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil ab
 
 
Was wir bieten:
 
Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen und die Möglichkeit, in einem vielfältigen Team mit unterschiedlichen Menschen zu arbeiten. Bei Baxter arbeiten bedeutet, einem Team anzugehören, in dem man täglich dazu lernt.
Baxter ermutigt seine Mitarbeiter ihre Fähigkeiten stetig weiterzuentwickeln, um den täglichen Anforderungen einer wechselnden und schnelllebigen Arbeitsumgebung gerecht zu werden und um ihre persönlichen und beruflichen Ziele zu erreichen. Sollten wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, dann könnte dies Ihre neue Herausforderung sein.
Mehr zu unseren Karrieremöglichkeiten finden Sie unter: http://www.baxter.com/careers.page
 
 
Wer wir sind:
 
Baxters Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit angewendet und leisten so einen erheblichen Beitrag zur Gesundheitsversorgung. Unsere Produkte findet man auf nahezu jeder Etage und jeder Abteilung in fast jedem Krankenhaus weltweit. Man findet uns sowohl in der Klinik als auch bei Patienten zu Hause. Patienten und Ärzte vertrauen auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.
Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten motiviert seine Mitarbeiter Tag für Tag innovative Therapien und Produkte zu entwickeln. Die weltweit rund 50.000 Baxter Mitarbeiter versorgen Menschen in über 100 Ländern mit relevanten Therapien und Produkten und leisten so einen bedeutenden Beitrag zur Lebensqualität der Patienten.
Eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert, ist innovativ und baut ein vertrauensvolles Verhältnis zu Kunden, Dienstleistern und seinem Umfeld auf. Sie unterstützt und fördert Nachhaltigkeit und den Erfolg des Unternehmens.
Jeder Tag bei Baxter gibt Ihnen die Chance Leben zu retten und zu erhalten.
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.
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