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Chargé d'Assurance Qualité

Req #: 180007P0_en
Location: Guyancourt, FR
Job Category: Quality
Date Posted: 4/6/2018 12:31:08 PM
Baxter International

Description

Rattaché(e) au Responsable Qualité France, vous apportez votre expertise métier dans la gestion de l’ensemble des sujets portant sur la qualité au sein de Baxter.

 

 

Vos missions principales sont les suivantes :

 

 Assurance qualité process

 

  • Etre garant du bon fonctionnement du système de gestion des déviations. Mettre en place les actions correctives et préventives pertinentes.
  • S’assurer que les change controls sont initiés dès que nécessaire. Etre responsable des actions à mettre en œuvre pour mener à bien le changement.
  • Auditeur interne, il est responsable de son audit interne de la préparation à la clôture de l’audit :
  • Prépare et réalise des audits internes selon le planning prévu. Rédige le rapport, supervise la mise en place des actions liées aux réponses puis clôture.
  • Met en place les quality risk assesment pour l’activité de Guyancourt.
  • Participe aux projets qualité et aux actions d’amélioration continue du département : mise en place de nouvelles exigences, amélioration de systèmes existants.

 

Assurance qualité produits :

 

  • Gestion des réclamations qualité et des cas de matériovigilance pour une gamme de produits

- Collecter l’information relative à la réclamation, faire le suivi et transmettre l’ensemble des données et échantillons relatifs au dossier et faire la saisie dans le logiciel de suivi interne

- Répondre aux questions portant sur la sécurité et qualité produits des professionnels de santé et des clients en coordination avec les services matériovigilance et affaires règlementaires

 

  • Mettre en place les actions de sécurité (exemple rappels de lots, notice de sécurité…)
  • Réalise les revue qualité annuelles.

 

Assurance qualité fournisseurs 

  1. S’assure de la qualification et du maintien de la qualification des fournisseurs et prestataires selon les procédures internes.

Qualifications

Le candidat doit avoir une formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur ou équivalent) avec une expérience minimum de 3 ans en affaires règlementaires, matériovigilance, qualité ou affaires pharmaceutiques.

 

Adaptable, rigoureux et autonome, vous avez une forte compétence en gestion de projets et une forte capacité à travailler en équipe et en transversal.

Vous êtes également reconnus pour votre capacité d’écoute, de communication et habilité à trouver des solutions.

 

 

De bonnes bases en anglais seront un atout supplémentaire, notamment pour évoluer au sein du groupe, qui offre de réelles perspectives de carrières.

 

 

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