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Mgr, QA System Compliance

Req #: 180004VO_en
Location: Halle, NW DE
Job Category: Quality
Date Posted: 3/15/2018 8:41:21 AM
Baxter International

Description

Baxter bietet ein breites Portfolio an wichtigen Produkten für die Nieren- und Krankenhausmedizin, einschließlich der häuslichen, akuten und zentralisierten Dialyse, sterile IV-Lösungen, Infusionssysteme und -geräte; parenterale Ernährung; Chirurgische Produkte; Anästhetika; und Pharmazie Automatisierung, Software und Dienstleistungen. Die globale Präsenz des Unternehmens und die kritische Natur seiner Produkte und Dienstleistungen spielen eine Schlüsselrolle bei der Ausweitung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in Schwellen- und Industrieländern. Die weltweiten Mitarbeiter von Baxter bauen auf dem reichen medizinischen Durchbruch des Unternehmens auf, um die nächste Generation von Gesundheitsinnovationen, die die Patientenversorgung ermöglichen, voranzutreiben.

Der Manager QA, System Compliance (m/w) führt das Qualitätsmanagementsystem nach den neuesten Qualitätsstandards und überwacht die Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle einschließlich Personalüberwachung, interne Audits, Qualitätsverbesserungsaktivitäten sowie die Interaktion mit Kunden und Lieferanten.

Zu dem Aufgabenbereich gehören unter anderem:

• Die Einhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen: Dokumenten Management, Gute Herstellungspraktiken,Training, Lieferantenqualifizierung, Reklamationen/Beschwerden, CAQ Systeme, Computerisierte Systemvalidierung, Selbstinspektion, Management Rezension und KPIs so wie Qualitätsvereinbarungen.
• Ebenso die Unterstützung von abteilungsübergreifenden Einsatzkräften, Projekten und dem System Compliance Team.

Qualifications

Anforderungsprofil:


• Abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Pharmazie, Chemie oder anderer naturwissenschaftlicher Studiengänge
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme
• Kenntnisse der Anforderungen von steriler und aseptischer Fertigung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute EDV-Kenntnisse vorwiegend mit den Microsoft Office Programmen
• Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift

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